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    新版GSP醫(yī)藥冷庫設計標準

    新版GSP醫(yī)藥冷庫設計

    驗證標準:《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范

    GSP三個附錄

    附錄1冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理

    附錄2溫濕度自動監(jiān)測

    附錄3驗證管理

    技術標準:冷庫設計規(guī)范GB50072-2010

    制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范GB50274-2010

    檢查標準:藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則

    驗證指導:《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術指南》

    《藥品GMP指南》廠房設施與設備分冊—確認驗證控制

    新版GSP醫(yī)藥冷庫驗收要求

    根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應、

    符合藥品儲存要求的冷藏設備:冷庫應配有自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備,

    并有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。

    GMP、GSP第三方醫(yī)藥冷庫驗證流程圖


    醫(yī)藥冷庫建造您需要注意


    醫(yī)藥冷庫相關造價問題

    診斷試劑冷庫報價:3.3萬起,(含冷庫保溫、(一用一備)制冷系統(tǒng),1年保修);

    50立方診斷試劑冷庫價格:4.8萬起,(含冷庫保溫、(一用一備)制冷系統(tǒng),1年保修);

    ≥1000平方藥品冷庫價格:每平方米造價1500元起,(含冷庫保溫、雙制冷系統(tǒng),1年保修);

    以上報價均含國內主要城市上門安裝調試費用(新疆、西藏偏遠地區(qū)除外),在中國以外地區(qū)冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用;

    以上常用規(guī)格醫(yī)藥冷庫預算報價按國家藥監(jiān)總局《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準》設計,

    溫度:2~8℃,冷庫配置(一用一備)雙機熱備制冷系統(tǒng),可根據(jù)各地市局要求選配單制冷系統(tǒng),可選配-10~-25℃低溫冷凍庫機組,

    可選配品牌進口制冷機組、冷風機,冷庫溫濕度報警系統(tǒng)與其他庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)一起另行計費,價格隨不同配置浮動。

    您是否關心以下問題?


    有關一冷建造醫(yī)藥冷庫售后問題?

    在正確的保養(yǎng)下制冷設備的使用年限可延長至10年~15年。定期的維護保養(yǎng),將提高制冷設備的性能、延長制冷設備使用壽命、降低電費與更新設備的費用支出。

    在保修期內,一冷制冷為用戶提供月度、季度、年度定期常規(guī)保養(yǎng)服務。

    簽訂合同后一冷制冷為用戶的制冷設備請了一位私人醫(yī)生——經(jīng)驗豐富的制冷技師會根據(jù)設備使用情況為用戶量身定做保養(yǎng)計劃,讓您的設備始終保持佳的運行狀態(tài)。

    節(jié)省成本:可以使用戶有計劃地安排預算,低限度減少設備修理的意外支出。

    提高性能:通過定期檢查和對溫度的正確控制,來管理設備的整體運行狀態(tài)。延長使用壽命:仔細而周到的維護保養(yǎng),延長設備的使用壽命。安全:安全對于使用高壓氣體和電氣零件的制冷壓縮機組來說是重要的條件之一。

    環(huán)保:由于設備的有效工作,減少了能源消耗,從而支持了環(huán)保。

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